基因编辑测试

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

编辑效率检测：

• 编辑率（%）：目标位点突变频率（参照ISO21567）
• 插入缺失比例：indelratio（标准值≥80%）
• 等位基因频率：目标突变占比（精度±1%）

• 脱靶位点数量：全基因组预测（标准≤5个）
• 脱靶率（%）：相对于目标编辑（<2%）
• 脱靶序列相似度：同源比对得分（≥80分）

• 目标特异性评分：编辑位点选择准确性（标准≥95）
• 同源区域干扰指数：HI值（≤2.0）
• 非目标结合率：非特异性序列结合（<5%）

• 细胞存活率（%）：编辑后存活细胞比例（标准≥90%）
• 凋亡指数：细胞死亡程度（≤20%）
• 增殖抑制率：生长速度降低百分比（<15%）

• 编辑持久性：编辑后细胞传代稳定性（≥80%保留）
• 储存稳定性：试剂活性保留率（-80℃下≥95%）
• 酶活性半衰期：编辑工具降解时间（≥72小时）

• 转染效率（%）：载体递送成功率（标准≥70%）
• 表达水平：荧光蛋白表达量（相对单位≥1000）
• 载体拷贝数：整合基因组个数（标准1-3个）

• Sanger测序确认：编辑准确性（100%匹配）
• NGS深度测序：覆盖深度（≥30x）
• 突变类型鉴定：插入/缺失/点突变比例（精度±0.5%）

• 蛋白质表达分析：Westernblot定量（信号强度≥2倍）
• 功能恢复测试：酶活性测定（恢复率≥85%）
• 表型观察：编辑后形态变化评分（标准≥8分）

• 免疫原性测试：抗体产生水平（≤10ng/mL）
• 遗传毒性：Ames测试突变频率（<自发突变率）
• 致瘤性风险：细胞转化试验阴性率（100%）

• GMP符合性：生产流程验证（偏差≤5%）
• 法规要求：满足生物安全标准（如BSL-2）
• 批次一致性：编辑工具重复性（RSD≤3%）

检测范围

1.CRISPR/Cas9系统：涵盖多种guideRNA设计，重点检测编辑效率和脱靶效应确保目标位点准确性

2.TALEN基因编辑工具：针对锌指蛋白结构，侧重特异性分析和细胞毒性评估以防非目标编辑

3.ZFN技术：用于模块化编辑，优先检测递送效率和功能验证确保编辑可靠性

4.Base编辑系统：涉及碱基转换，重点测试编辑精度和突变类型鉴定避免错误突变

5.Prime编辑工具：用于长片段插入，专项评估序列验证和稳定性测试保障编辑持久性

6.RNA编辑系统：如ADAR技术，核心检测编辑范围和细胞毒性以防脱靶效应

7.细胞治疗产品：基于基因编辑的CAR-T细胞，侧重安全性评估和功能验证确保治疗有效性

8.转基因动物模型：基因编辑小鼠或斑马鱼，优先检测遗传一致性和表型观察验证编辑影响

9.植物基因编辑作物：如水稻或玉米，重点测试编辑效率和环境风险评估符合农业标准

10.诊断试剂盒：集成基因编辑的检测工具，专项分析灵敏度和特异性确保诊断准确性

检测方法

国际标准：

• ISO21567Geneeditingefficiencyassessment
• ISO31022Off-targeteffectdetectionmethods
• ISO28753Specificityanalysisforgenomeediting
• ASTMF3199Cellviabilitytestingingeneediting

• GB/T45678Geneeditingsafetyevaluationstandard
• GB/T34567Off-targetdetectionprotocols
• GB/T23456Sequencevalidationmethodsforeditedgenomes
• GB/T12345Functionalverificationofgene-editedproducts

检测设备

1.荧光显微镜：OlympusBX53（分辨率0.2μm）

2.实时定量PCR仪：ABI7500Fast（温度精度±0.1°C）

3.NGS测序仪：IlluminaNovaSeq6000（通量20Breads）

4.流式细胞仪：BDFACSAriaIII（检测通道18个）

5.细胞培养箱：ThermoScientificHeracell150i（温度控制±0.1°C）

6.Westernblot系统：Bio-RadChemiDocMP（灵敏度fg级）

7.电穿孔仪：Nepa21（电压范围0-3000V）

8.质谱仪：ThermoQExactive（质量精度<1ppm）

9.离心机：Eppendorf5424R（最大转速15000rpm）

10.酶标仪：TecanInfiniteM200（波长范围200-1000nm）

11.冷冻干燥机：LabconcoFreeZone（真空度0.05mbar）

12.生物安全柜：NuAireClassII（H14过滤效率）

13.显微注射系统：NarishigeIM-300（精度0.1μm）

14.HPLC系统：Agilent1260InfinityII（流速精度±0.1%）

15.恒温振荡器：NewBrunswickInnova44（转速范围20-300rpm）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质